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近10年我國獸藥產業發展概況、政策與趨勢

瀏覽:697次 發布日期:2016-07-08

 近10年來,獸藥產業已逐步形成門類較為齊全、品種相對多樣、技術較為先進、產業鏈較為完整,并具有一定國際競爭力(原料藥及部分藥添產品)的產業體系。

我國獸藥行業發展格局

根據2014年行業統計,我國獸藥生產企業1809家,從業人員約16.46萬人,獸藥經營企業10余萬家,獸藥年產值439.55億元,銷售額406.76億元,毛利127.33億元,平均毛利率31.3%。

其中,生藥企業77家,年產值114.37億元,銷售額103.78億元,毛利60.1億元,平均毛利率57.91%,從業人員2.01萬人,年銷量1516.64億頭份(億羽份)/億毫升。其中:豬用生物制品80種,銷售額48.76億元,占銷售額46.99%;禽用生物制品171種,銷售額36.69億元,占銷售額35.35%;牛、羊用生物制品36種,銷量28.67億頭份/億毫升,銷售額15.14億元。豬用強制免疫疫苗銷售額34.89億元,占豬用疫苗71.55%。禽用強制免疫疫苗銷售額8.93億元,占禽用疫苗24.34%。

獸藥企業中,化藥(中藥)企業1524家,年產值325.18億元,銷售額302.98億元,毛利67.23億元,平均毛利率為22.19%,從業人員14.45萬人。

獸用原料藥

原料藥銷售額89.26億元。主要產品包括氟苯尼考、鹽酸多西環素、硫酸黏菌素、恩諾沙星、伊維菌素、阿維菌素、磺胺氯吡嗪鈉、環丙氨嗪等。

化藥制劑銷售額169.96 億元,占化藥總銷售額56.1%。

化藥制劑包括抗微生物藥123.26億元,占比化藥制劑市場份額72.52%,主要品種包括:氟苯尼考粉、硫酸黏菌素預混劑、阿莫西林可溶性粉、氟苯尼考注射液、桿菌肽鋅預混劑等。抗寄生蟲藥17.25億元,占化藥制劑市場份額10.15%,主要品種包括,莫能菌素預混劑、磺胺氯吡嗪鈉可溶性粉、伊維菌素注射液、鹽霉素預混劑、磺胺喹噁啉鈉可溶性等。水產藥銷售額8.9億元,占化藥制劑市場份額5.24%,主要產品包括:聚維酮碘溶液、恩諾沙星粉、苯扎溴銨溶液、復合碘溶液、溴氯海因粉等。消毒藥銷售額8.9億元,占化藥制劑市場份額5.24%,主要產品包括:聚維酮碘溶液、二氯異氰脲酸鈉粉、稀戊二醛溶液、三氯異氰脲酸、復合酚等。

中獸藥

中獸藥銷售額43.76億元,占化藥總銷售額的14.44%,毛利3.66億元。

我國獸藥進出口情況

2014年我國進口獸藥銷售額13.34億元。其中:生物制品7.76億元,占進口總額的58.17%。

2006年~2009年進口生物制品銷售額逐年上升,2010年~2014年呈上下波動趨勢。

我國獸藥研發情況

2014年我國獸藥研發資金投入27.28億元,占獸藥產業總銷售收入的6.71%。其中:生藥研發資金投入8.43億元,占生藥企業總銷售收入的8.12%。在整體趨勢方面,我們可以看見,其增幅較大。

從統計數據顯示的情況,我國獸藥研發的趨勢呈現以下幾個特點:一是資金投入增幅明顯;二是新藥數量呈增加態勢;三是中獸藥投入比例加大。

我國獸藥研發資金投入一直在提高,其中,生藥研發投入比較大,從2008年的2.51億元,占銷售額的5.71%,到2014年的8.43億元,占年總銷售額的8.12%,上升幅度較大,說明獸用生物制品重視研發,投資回報率也比較高。

研發成果方面,生物制品新藥總數逐年上升,2011年最多。化藥研發新產品也是一個逐年上升的趨勢。總的來說,化藥的投入和占比比生藥稍低。此外,中獸藥研發的投入比例加大,尤其是2014年,占到將近20%,但總體來說產品科技含量還不是很高。

目前我國獸藥行業存在的主要問題:一是企業結構不合理,數量多、規模小。二是產品結構不合理,抗菌藥使用對象以食品動物為主,制劑工藝總體水平不高,其中中藥粉散劑、化藥粉劑和口服液為企業主打產品,目前獸藥出口主要是原料藥,制劑出口有一定難度。三是產能嚴重過剩,化學藥品產能利用率30%~40%,造成資源浪費。此外,我國獸藥研發工藝水平有待提高,有些國產產品與進口產品在穩定性、療效等方面存在一定差異。近年來,國內新藥研發雖取得積極進展,但應加大一二類新獸藥研發力度,以此實現自身價值,促進行業發展。

獸藥行業監管政策及未來動向

獸藥質量直接關系動物疫病防控和食品安全,獸藥自20世紀80年代納入法制化管理軌道。現行《獸藥管理條例》從獸藥研發、生產、經營、使用均作出相關規定。在獸藥生產方面,實施了獸藥GMP制度、獸藥生產許可證審批制度、獸藥產品批準文號核發制度和獸藥標簽和使用說明書審批制度、獸用生物制品批簽發制度、新獸藥監測期制度等等。在獸藥經營方面,實施了獸藥經營質量管理規范(獸藥GSP)制度、獸藥經營許可證審批制度、獸藥廣告審批制度。在獸藥使用方面,實施了處方藥與非處方藥制度、獸藥安全使用規定、獸藥休藥期制度、獸藥使用記錄制度、獸藥不良反應報告制度、動物及動物產品獸藥殘留監控、《飼料藥物添加劑使用規范》、《動物性食品中獸藥最高殘留限量》、《獸藥國家標準和部分品種的停藥期規定》,以及《食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單》,還有動物源細菌耐藥性監測等工作。在獸藥進口方面,實施了進口獸藥注冊審批制度、進口獸藥通關單制度、進口獸用生物制品報驗制度等。

近年來,農業部加大獸藥管控力度。一是提高了文號申報門檻。2016年5月1日起將全面實施的《獸藥產品批準文號管理辦法》中規定,申報需要進行等效試驗,提供詳盡的藥學資料等。二是加快獸藥安全評價進程。2015年農業部發文停用洛美沙星、氧氟沙星等4種人畜共用品種,旨在防范耐藥性問題,消除安全隱患。組織開展藥物飼料添加劑品種目錄修訂工作,有機胂、喹乙醇等品種已納入評價范疇。三是嚴格獸藥審批。農業部發布2223號公告,明確新獸藥與殘留限量標準、殘留檢測方法關聯審批。發布獸藥GCP、獸藥GLP,從規范實驗活動入手,保證獸藥實驗數據真實、可靠。四是規范獸用診斷制品生產活動,發布獸用診斷制品生產質量管理規范(GCP)。五是加大抗菌藥治理,發布《全國獸藥(抗菌藥)綜合治理五年行動方案(2015年~2019年)。六是加大獸藥市場整治力度。2016年獸藥質量監督抽檢計劃發布,公布紅黑榜,實施檢打聯動。

下一步,農業部將開展獸藥法規、政策的制修訂工作,已著手組織修訂《獸藥管理條例》,啟動了獸藥GMP、GSP修訂工作,進一步規范獸藥生產、經營行為。組織制定了《農業部促進獸藥產業健康發展指導意見》,有望近期發布。該指導意見確定了獸藥行業發展政策導向,并就行業內比較關注的獸藥營銷模式、獸藥電子商務、網上銷售獸藥等方面也予以高度關注和政策措施上考慮。

獸藥行業發展趨勢分析

從發展的趨勢看,我國獸藥產業趨勢需求平穩,生藥銷量穩步增加(年遞增6億元~9億元);中藥基本持平,年均40多億元;化藥持續走低,尤其是抗菌藥銷量持續下降,年遞減5億元。

目前,全球動保市場總體保持增長態勢,尤其是中國及其他發展中國家,隨著動物產品需求的增加,動保市場呈現上升態勢。新型動物專用抗菌藥市場前景廣闊,高品質疫苗占有量不斷加大,特別是豬、禽疫苗市場需求量大。目前動物養殖用抗生素引發的殘留、耐藥性問題,給中獸藥研發與推廣應用帶來發展機遇。寵物藥未來市場處于發展態勢。

從國際動保市場來看,豬用獸藥占比18.8%、家禽占比11.7%、牛和小反芻動物占比29.3%,伴侶動物占比40.3%。目前我國寵物用藥研發滯后,品種偏少,質量偏低,導致國內高端寵物醫院大多使用進口產品。

獸藥行業未來發展趨勢:企業需要在科技創新、轉型升級、兼并重組、提升質量上做好文章;堅持國內國際兩個市場并重,擴大產品出口;開發寵物藥、水產藥、經濟動物用藥,滿足臨床需求;加大獸藥產品研發力度,其中,獸用生化產品和中獸藥有望成為行業未來增長點。

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